Phân biệt tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm: Hướng dẫn đầy đủ cho doanh nghiệp

Việc hiểu rõ sự khác biệt giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm là yếu tố then chốt để doanh nghiệp hoạt động hợp pháp, đảm bảo an toàn thực phẩm và tuân thủ quy định pháp luật. Bài viết Thuận Việt TN này tổng hợp các điểm khác nhau về đối tượng áp dụng, hồ sơ, cách thức thực hiện và cơ quan tiếp nhận, giúp tổ chức, cá nhân nắm rõ quy trình, tránh rủi ro pháp lý và tối ưu hóa thủ tục kinh doanh.
24 tháng 12, 2025 bởi
Web Admin
| Chưa có bình luận

1. Tự công bố sản phẩm là gì? Đăng ký bản công bố sản phẩm là gì?

Trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thực phẩm, việc phân biệt tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp thực hiện đúng quy định pháp luật, tránh rủi ro bị xử phạt hoặc từ chối lưu hành sản phẩm.

- Tự công bố sản phẩm (Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):

  • Đây là thủ tục mà tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm của mình, áp dụng cho thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, trừ các sản phẩm phải đăng ký bản công bố theo quy định.
  • Nếu sản phẩm hoặc nguyên liệu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ tại thị trường trong nước, không bắt buộc thực hiện tự công bố.
  • Mục tiêu của tự công bố là doanh nghiệp chịu trách nhiệm về an toàn sản phẩm trước pháp luật, đồng thời công khai thông tin sản phẩm cho cơ quan quản lý và người tiêu dùng.

- Đăng ký bản công bố sản phẩm (Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):

  • Đây là thủ tục có sự thẩm định của cơ quan quản lý nhà nước, áp dụng cho những sản phẩm đặc thù như:
    • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
    • Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
    • Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới hoặc không thuộc danh mục được phép, hoặc sử dụng sai đối tượng theo quy định của Bộ Y tế.
  • Thủ tục đăng ký nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và phù hợp với đối tượng sử dụng, có sự kiểm soát từ cơ quan quản lý nhà nước trước khi sản phẩm được lưu hành.

Tóm lại:

  • Tự công bố: Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm, áp dụng cho hầu hết sản phẩm thông thường.
  • Đăng ký bản công bố: Có thẩm định của cơ quan quản lý, áp dụng cho sản phẩm đặc thù, nguy cơ cao hoặc yêu cầu kiểm soát chặt chẽ.

Việc phân biệt rõ giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp thực hiện đúng quy định pháp luật, tránh rủi ro bị xử phạt và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Doanh nghiệp cần xác định đúng loại sản phẩm của mình để áp dụng thủ tục phù hợp, từ đó bảo vệ quyền lợi và hoạt động kinh doanh hợp pháp trên thị trường.

2. So sánh sự khác nhau giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm

Dựa trên căn cứ Nghị định 15/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp cần nắm rõ sự khác biệt giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm để thực hiện đúng quy định pháp luật, tránh rủi ro bị xử phạt và đảm bảo quyền lợi kinh doanh hợp pháp. Bảng dưới đây tổng hợp các tiêu chí cơ bản để phân biệt:

Tiêu chí

Tự công bố sản phẩm

Đăng ký bản công bố sản phẩm

Đối tượng

- Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. 

- Trừ sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố. 

- Sản phẩm/ nguyên liệu chỉ dùng cho xuất khẩu hoặc sản xuất nội bộ, không tiêu thụ tại thị trường trong nước.

- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt. 

- Sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi. 

- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia không trong danh mục được phép hoặc sử dụng không đúng đối tượng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ

- Bản tự công bố sản phẩm (Mẫu số 01 Phụ lục I). 

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm (trong 12 tháng, từ phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc ISO 17025).

Sản phẩm nhập khẩu: 

- Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02 Phụ lục I). 

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do / xuất khẩu / y tế hợp pháp hóa lãnh sự. 

- Phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. 

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng sản phẩm hoặc thành phần. 

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm/GMP (nếu áp dụng)

. Sản phẩm sản xuất trong nước: 

- Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02). 

- Phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. 

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng. 

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm / GMP (nếu áp dụng).

Cách thức thực hiện

- Tự công bố trên phương tiện thông tin đại chúng, trang web, niêm yết tại trụ sở và công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm. 

- Trường hợp chưa có hệ thống, nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua bưu điện đến cơ quan quản lý nhà nước do UBND tỉnh/thành phố chỉ định. 

- Với nhiều cơ sở cùng sản xuất một sản phẩm, nộp hồ sơ tại một cơ quan do tổ chức lựa chọn; lần sau phải nộp tại cơ quan đã chọn.

- Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận theo loại sản phẩm: 

• Bộ Y tế: thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia mới. 

• Cơ quan cấp tỉnh chỉ định: thực phẩm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng trẻ em. 

- Với nhiều cơ sở cùng sản xuất, đăng ký tại một cơ quan đã lựa chọn (trừ Bộ Y tế); các lần sau nộp tại cơ quan đã chọn.

Việc phân biệt giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp xác định đúng thủ tục áp dụng, thực hiện hồ sơ đầy đủ và đúng cơ quan tiếp nhận, từ đó bảo đảm hoạt động kinh doanh hợp pháp, tuân thủ quy định về an toàn thực phẩm và giảm thiểu rủi ro pháp lý.

3. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ giữa tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm có khác nhau không?

Việc xác định đúng cơ quan tiếp nhận hồ sơ là yếu tố quan trọng để doanh nghiệp thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm đúng pháp luật và tránh chậm trễ.

  • Tự công bố sản phẩm: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ là cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định. Doanh nghiệp nộp hồ sơ tại cơ quan này hoặc công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm. Trường hợp có nhiều cơ sở cùng sản xuất một sản phẩm, hồ sơ chỉ nộp tại một cơ quan do doanh nghiệp lựa chọn và các lần tiếp theo phải nộp tại cơ quan đã chọn.
  • Đăng ký bản công bố sản phẩm: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phụ thuộc vào đối tượng sản phẩm:
    • Bộ Y tế: Tiếp nhận hồ sơ thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới hoặc chưa nằm trong danh mục được phép.
    • Cơ quan quản lý nhà nước do UBND cấp tỉnh chỉ định: Tiếp nhận hồ sơ thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng trẻ em. Tương tự, nếu doanh nghiệp có nhiều cơ sở sản xuất cùng một sản phẩm, hồ sơ chỉ nộp tại một cơ quan đã lựa chọn; các lần sau cũng phải nộp tại cơ quan đó (trừ trường hợp thuộc Bộ Y tế).

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm có khác nhau, phụ thuộc vào loại sản phẩm và thẩm quyền quy định. Doanh nghiệp cần nắm rõ để nộp hồ sơ đúng cơ quan, tránh sai sót và đảm bảo thủ tục pháp lý được thực hiện hợp pháp.

4. Mẫu tự công bố sản phẩm và mẫu đăng ký bản công bố sản phẩm tải về ở đâu? 

Việc sử dụng đúng mẫu biểu là bước quan trọng để đảm bảo hồ sơ tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm hợp lệ, đầy đủ theo quy định pháp luật.  Các mẫu tự công bố sản phẩm và mẫu đăng ký bản công bố sản phẩm có thể tải về tại đây, giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác theo quy định pháp luật.

Mẫu bản tự công bố sản phẩm: [Tải về Mẫu bản tự công bố sản phẩm].

Mẫu bản đăng ký công bố sản phẩm: [Tải về Mẫu bản đăng ký công bố sản phẩm].

Việc sử dụng đúng các mẫu này đảm bảo hồ sơ hợp lệ, tiết kiệm thời gian xử lý và giảm thiểu rủi ro pháp lý trong quá trình tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm.

Dịch vụ tư vấn và hỗ trợ phân biệt tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm – Thuận Việt TN

Việc phân biệt rõ tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm là bước quan trọng để tổ chức, cá nhân hoạt động kinh doanh hợp pháp trong lĩnh vực thực phẩm, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ quy định pháp luật. Nếu không nắm rõ đối tượng áp dụng, hồ sơ, thủ tục và cơ quan tiếp nhận, doanh nghiệp có thể gặp rủi ro như chậm trễ, từ chối hồ sơ hoặc vi phạm pháp luật.

Tại Thuận Việt TN, chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ toàn diện, bao gồm:

  • Phân tích và đánh giá pháp lý: Xác định đúng loại sản phẩm và thủ tục áp dụng, phân biệt rõ sản phẩm thuộc diện tự công bố hay đăng ký bản công bố, dựa trên Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP.
  • Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ: Tư vấn chi tiết các giấy tờ bắt buộc, bao gồm Bản tự công bố sản phẩm hoặc Bản công bố sản phẩm theo mẫu, phiếu kiểm nghiệm và các tài liệu bổ sung, đảm bảo hồ sơ hợp lệ và đúng quy định.
  • Hỗ trợ nộp hồ sơ và theo dõi: Hướng dẫn nộp hồ sơ đúng cơ quan tiếp nhận, theo dõi tiến trình xử lý, công bố trên hệ thống dữ liệu an toàn thực phẩm hoặc niêm yết công khai tại trụ sở, đồng thời giải đáp các vướng mắc phát sinh trong quá trình thực hiện.

Với kinh nghiệm chuyên sâu về pháp lý doanh nghiệp và lĩnh vực an toàn thực phẩm, Thuận Việt TN giúp doanh nghiệp:

  • Hiểu rõ và phân biệt chính xác giữa tự công bố và đăng ký bản công bố sản phẩm;
  • Hoàn tất thủ tục nhanh chóng, hiệu quả;
  • Tuân thủ đầy đủ các quy định về hồ sơ, thủ tục và cơ quan quản lý;
  • Giảm thiểu rủi ro pháp lý và bảo vệ quyền kinh doanh hợp pháp.

Thuận Việt TN cam kết mang đến giải pháp tư vấn và hỗ trợ phân biệt tự công bố sản phẩm và đăng ký bản công bố sản phẩm chính xác, an toàn và tối ưu, giúp doanh nghiệp yên tâm sản xuất, kinh doanh và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.




Đăng nhập để viết bình luận